飞检已经常态化,药店必须注意三点!

药店经理人 2016-12-01 00:47

来源:综合整理自医药经济报、39医药公社 CFDA药化监管司药品流通监管负责人近日明确指出:“当前流通领域企业过剩,希望通过政策合力,引导行业优胜劣汰、转'...

来源:综合整理自医药经济报、39医药公社

CFDA药化监管司药品流通监管负责人近日明确指出:“当前流通领域企业过剩,希望通过政策合力,引导行业优胜劣汰、转型升级,提高行业集中度。今后针对流通领域的监管必将更严格、公开透明,尤其飞行检查将形成常态化。”

该负责人表示,在整治过程中发现药品批发环节违法经营行为的主要表现是:

    为他人违法经营提供条件;

    虚构药品流向;

    货、账、票、款不一致;

    执业药师挂靠、作假。

    药品零售环节违法经营行为则表现为进货渠道把关不严、处方药销售不规范、执业药师不在职在岗。

2016年初,各地食药监局相继重启了新一轮的飞检工作,使药店在日常经营管理时如履薄冰,特别是采取随机抽取、突击抽查相结合的检查方式后,更是打得那些心存侥幸的企业措手不及。

那么如何在这一场产业变局中,抓住机会从逆境中生存,药监部门在GSP飞检工作的要点,希望能给大家在日常工作中获得一些帮助。

一、飞检流程

1.检查员出示工作证,要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。

2.检查依据一般为GSP条款,先把门店整体店面拍照,接下来进入检查阶段,一般从以下方面:

(1)检查现场情况(证照.分类分区标识,冷链管理等)

(2)现场抽查几个商品,要求提供配送单.验收记录、养护记录、检验报告单,所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗,并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表,并拍照。

(3)检查设备设施(空调.温度计),查看记录并拍照。

(4)检查质量日常记录表(花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等),并拍照。

(5)检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。

3.检查结束给出检查表,要求门店店长或药师签字确认。

二、容易出现的问题

对于药店的小伙伴来说,飞检猛于虎。而繁琐的日常工作难免会出现纰漏或瑕疵,如何能做到万无一失,顺利通过一轮又一轮的飞检呢?广大零售药店的小伙伴要注意以下6点可能会是容易出现的问题

1.证照问题:证照.执业药师注册证没有悬挂店堂。

2.药师不在岗:没有出示药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药的告示牌。

3.记录问题:记录填写不够及时,填写不规范。

4.分类分区陈列问题。

5.中药饮片问题:没有养护、发霉、生虫;没有按2015版药典正名正字,装斗前没有复核。

6.生活用品出现在营业场所。

三、注意事项

除此之外,零售药店在日常工作中一定要将管理系统化和规范化,将检查工作落实到位,尤其是票据、档案、仓库和人员都是飞检的重点。

1.票据管理:按要求及时记录,签名记录规范齐全,正确修改,妥善保管,不缺失。

2.档案:按GSP要求统一档案的管理要求,连锁总部将门店必须建立的档案列一个目录,建档的方式要求相对统一,门店按目录和要求建档,工作落实到人,做到及时归档及时更新管理。

3.仓库:做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。

4.人员:按GSP要求设置岗位,人员资质符合岗位要求,人员花名册根据实际更新,人员培训不能遗漏(岗前和每年的继续教育),人员体检(岗前和每年体检),劳动合同管理,交金情况,在岗执业的执业药师应当挂牌明示,营业员统一着工作服,佩戴工作牌,执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称。

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