这个省下一步飞检方案曝光:查到12月15日!

药店经理人 2016-12-01 00:47

来源: 洛阳市食药监局 近日,河南省洛阳市食药监局发布《全市整治药品零售企业违法违规行为飞行检查及跟踪检查方案》,结合该市零售药店实际情况,经研究决定'...

来源: 洛阳市食药监局

近日,河南省洛阳市食药监局发布《全市整治药品零售企业违法违规行为飞行检查及跟踪检查方案》,结合该市零售药店实际情况,经研究决定在全市组织开展整治药品零售企业违法违规行为飞行检查及跟踪检查工作。具体方案如下:

工作目标

全面整顿和规范全市药品零售企业流通秩序。通过飞行检查和跟踪检查,严格落实总局和省局专项整治工作要求;查处并公开曝光药品零售企业存在严重违法违规行为,进一步督促药品经营企业落实主体责任,监督药品零售企业规范经营,确保流通环节药品质量安全。

工作安排

(一)成立飞行、跟踪检查组。组长由各县(市、区)局主管局长及市局稽查大队各中队长担任,抽调GSP认证检查员及监管人员组成飞行、跟踪检查组,按照总局《公告》要求开展飞行、跟踪检查工作。

(二)飞行、跟踪检查的内容。依据总局《公告》中公布的10条违法行为和省局《通知》中所列的7个整治重点,按照市局印发的《药品零售企业现场检查要点》,对重点企业开展飞行检查。依据GSP对2014年、2015年通过GSP认证过的企业开展跟踪检查。

(三)检查时间安排。从2016年11月25日开始,至12月15日结束。具体企业的检查时间以查清问题为原则,由检查组长统一安排。

(四)任务分工。各县(市)局负责监管区域内的药品零售企业检查,市辖区实行异地交叉检查。

工作要求

(一)提高认识,高度重视。此次飞行检查和跟踪检查是落实总局公告要求的具体体现,各县(市、区)局、市局稽查大队各队要将此项工作作为近期重要工作部署安排,切实抓紧抓好抓出成效。市局成立督导组进行督导检查。

(二)加强领导,廉洁自律。市局统一组织飞行检查和跟踪检查,实行组长负责制,检查人员应当遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求,不得向被检查单位提出与检查无关的要求,不接受被检查单位或利益关系人的任何礼品和宴请,对被检查单位提供的信息资料负保密责任。

(三)认真撰写检查报告。检查组撰写飞行检查报告必须符合《药品医疗器械飞行检查办法》(总局令第14号)第23条的要求,跟踪检查报告必须符合GSP的规定,检查结束后,检查组应当撰写检查报告。未按规定撰写检查报告的,视同未完成检查工作。

(四)严格执法,从严查处。各检查组要严格依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品零售企业现场检查要点》等相关规定,对存在的违法违规线索一查到底,认真核实违法违规行为证据材料(包括视频、录音、照片、文字材料等)。对需要立案查处的,按照《药品医疗器械飞行检查办法》第26条要求,向市(县)局稽查队提交专题报告。

(五)认真总结,上报材料。检查结束后检查组要写出检查报告,报送相关材料,检查报告于2016年 12 月 20 日之前上报市局。并将电子版发送至lyyjjltk@126.com信箱。

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