GVK BIO宣布启用一家符合GMP规范的分析服务实验室

美国商业资讯中文 2016-12-02 19:29

所开发的能力包括为全球生命科学行业提供研究方法的开发及验证,以及API、成品及原材料的法定检测 印度海得拉巴 -- (美国商业资讯) -- 亚洲领先的生命'...

所开发的能力包括为全球生命科学行业提供研究方法的开发及验证,以及API、成品及原材料的法定检测

印度海得拉巴 -- (美国商业资讯) -- 亚洲领先的生命科学服务组织之一GVK Biosciences今天宣布在印度海得拉巴启用一家分析服务实验室。这家 符合药品生产质量管理规范(GMP)的专属设施由经过验证的实验室信息管理系统(LIMS)进行管理。它符合监管部门和客户对药品开发及市场营销所要求的最高品质标准。

GVK BIO如今能为客户提供研究方法的开发及验证,以及API、成品和原材料的法定检测。这些分析服务专项技能包括:

分析方法的开发、验证和优化痕量杂质的识别和分离基因毒性杂质及重金属的方法开发及定量多晶型物/假多晶型物的定性符合ICH指导方针的药物产品及药物物质的稳定性研究溶出曲线可萃取物及可滤取物的研究及定量颗粒大小分布分析

GVK BIO 发现及开发服务总裁Sudhir Kumar Singh博士表示:“全球药企正在寻找一站式解决方案,很多cGMP测试都是外包的。整合式分析服务符合GVK BIO的战略,使客户能专注于他们的核心研发及制造领域。我们已投资于业界最佳的设备和经验丰富的人才库,这使我们能拓展范围广泛的咨询式优质分析测试服务,这些服务符合全球监管部门的要求。”

关于GVK BIO

GVK Biosciences (GVK BIO)是亚洲领先的生命科学服务组织之一,提供横跨研发和制造价值链的范围广泛的服务,并且以速度和品质为关注重点。GVK BIO的能力包括整合式药物发现、化学、生物学、大分子研发、化学开发、剂型和分析开发、合同制造和老药新用。

GVK BIO服务于400多家来自不同行业的客户,其中包括制药业、生物技术和农化业领域的世界前10强企业以及顶尖学术机构。欲了解有关本公司的进一步信息,请访问www.gvkbio.com。

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